지에이치바이오(주) | GHBio

GHBIO는 신약개발 연구 발전을 위해
혁신적인 마우스 모델을 개발하여 제공하고있습니다.

또한 비임상 유효성 및 안전성 서비스를 제공하고 있습니다. GHBIO 비임상 평가 서비스는 SPF 동물 시설 및 시험 수행연구원의 숙련된 기술을 제공하여 신뢰할 수 있는
고품질 데이터를 받을 수 있도록 합니다. GHBIO는 현재 종양학-면역학, 대사, 알러지 질환 등을 위한 효능 서비스 및 Non-GLP PK & 독성 평가 서비스를 제공하고 있습니다.

• Syngeneic 인간화 모델항암 효능평가 서비스
• 면역부전마우스 모델항암 효능평가 서비스
• Non-GLP PK&독성 평가 서비스

• 면역 관문 인간화
  마우스 모델

  면역 관문 유전자(immune checkpoint) 인간화 마우스는 면역 항암제 효능 및 안전성 평가에 이상적인 모델입니다.
  
  면역 관문 항암제는 면역 체계를 이용하여 항암 효과를 나타내기 때문에 온전한 면역체계를 갖는 동물 모델이 적합합니다.
  또한 면역 관문 항암제(항체 의약품)는 항원(인간 단백질) 특이적으로 인식하여 작동하기 때문에 일반 마우스에서는 인간과 종간 차이로 적절한 효능 평가를 할 수 없습니다. 따라서 면역 관문 단백질 인간화 모델에서의 유효성 평가는 Clinical Trials Outcome을 높일 수 있습니다.
  
  GHBIO 인간화 마우스 모델은 마우스 면역 관문 단백질의 세포 외 영역을 인간으로 대체함으로써 항체 표적에 대한 정확한 인식 및 평가가 가능합니다. 또한 마우스 면역 관문 단백질의 세포 내 영역을 보존하고있어 정확한 세포 내 신호 전달이 가능합니다.
  이러한 인간화 마우스는 면역 관문 항암제의 효능 및 안전성 평가를 위한 이상적인 모델입니다.
  
  GHBIO는 이중 유전적 배경(C57BL/6 및 BALB/c)을 가진 다음과 같은 인간화 마우스를 제공합니다.

  • Single
    humanized
    

    PD-1
    CTLA-4
    TIGIT
    TIM3
    4-1BB
    CD3E

  • Double
    humanized
    

    PD-1/TIGIT
    PD-1/TIM3
    PD-1/4-1BB
    PD-1/CD3E

• 세포 인간화 마우스
  (PBMC, CD34+)
  모델에서의 약물
  유효성평가

  중증 면역 결핍 마우스 (NIG) 체내에 인간의 PBMCs 및  HSCs 이식하여 인간 면역세포를 발현합니다.
  이 모델은 Xenograft(subcutaneous, orthotopic, PDX)를 통해 항암 효능평가가 가능합니다.

  

  In Vivo 생체 발광
  이미징 분석 서비스

  • In Vivo animal Tumorization, Cell tracking, Drug tracking
• Non-GLP PK 시험

  약물동태학(Pharmacokinetic Analysis)이란 체내에 투여된 약물의 시간 경과에 따른 흡수(Absorption), 분포(Distribution),
  대사(Metabolism) 및 배설(Excretion) 과정, 시험물질의 노출부터 배설까지의 동태를 평가하기위해 혈중 또는 조직 등에서
  약물의 농도를 측정하여 투여용량을 설정할 수 있다.

  동물 준비
  (반입 및 순화)

  약물 투여
  (경구/복강/정맥 등)

  시료채취
  (혈액: 심장채혈,
  정맥채혈 및 조직)

  분석기관으로
  시료 전달

  Non-GLP 급성 독성 시험

  급성 독성시험이란 시험물질을 마우스에 단회 또는 반복 투여하여 단기간 내에 나타나는 독성을 모니터링하는 시험이다.

  동물 준비
  (반입 및 순화)

  약물 단회 또는
  반복투여
  (경구/복강/정맥 등)

  독성 모니터링
  (몸무게, 체온, 움직임,
  기타 임상증상)

  부검 및 샘플링